Πρότυπα γαλακτοβιομηχανίας για καθαρούς σωλήνες

Το GMP (Good Manufacturing Practice for milk products, Good Manufacturing Practice for Dairy Products) είναι η συντομογραφία του Dairy Production Quality Management Practice και είναι μια προηγμένη και επιστημονική μέθοδος διαχείρισης για την παραγωγή γαλακτοκομικών προϊόντων. Στο κεφάλαιο GMP, διατυπώνονται απαιτήσεις για τα υλικά και το σχεδιασμό καθαρών σωλήνων, δηλαδή «Ο εξοπλισμός σε άμεση επαφή με τα γαλακτοκομικά προϊόντα πρέπει να είναι λείος και χωρίς βαθουλώματα ή ρωγμές για να μειώνεται η συσσώρευση υπολειμμάτων τροφίμων, βρωμιάς και οργανικής ύλης». , «Όλος ο εξοπλισμός παραγωγής πρέπει να σχεδιάζεται και να κατασκευάζεται έτσι ώστε να καθαρίζεται και να απολυμαίνεται εύκολα και να επιθεωρείται εύκολα». Οι καθαροί αγωγοί έχουν τα χαρακτηριστικά ανεξάρτητων συστημάτων και ισχυρού επαγγελματισμού. Ως εκ τούτου, αυτό το άρθρο επεξεργάζεται την επιλογή καθαρών υλικών αγωγών, τις απαιτήσεις επιφάνειας για επαφή με γαλακτοκομικά προϊόντα, τις απαιτήσεις συγκόλλησης του συστήματος σωληνώσεων, το σχέδιο αυτοστραγγίσεως κ.λπ., με στόχο τη βελτίωση των γαλακτοκομικών επιχειρήσεων και των κατασκευών Η κατανόηση της μονάδας για τη σημασία του καθαρού αγωγού εγκατάσταση και επεξεργασία.

 Αν και η GMP προβάλλει αυστηρές απαιτήσεις για τα υλικά και το σχεδιασμό καθαρών αγωγών, το φαινόμενο του βαρέως εξοπλισμού και των ελαφρών αγωγών εξακολουθεί να είναι κοινό στη βιομηχανία γάλακτος της Κίνας. Ως σημαντικό μέρος της διαδικασίας παραγωγής γαλακτοκομικών προϊόντων, τα καθαρά συστήματα αγωγών εξακολουθούν να λαμβάνουν ελάχιστη προσοχή. Δεν αρκεί ακόμα ένας αδύναμος κρίκος που περιορίζει τη βελτίωση της ποιότητας των γαλακτοκομικών προϊόντων. Σε σύγκριση με τα σχετικά πρότυπα της ξένης γαλακτοβιομηχανίας, υπάρχουν ακόμη πολλά περιθώρια βελτίωσης. Επί του παρόντος, τα αμερικανικά πρότυπα υγιεινής 3-A και τα πρότυπα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Υγιεινής Μηχανικής Σχεδιασμού (EHEDG) χρησιμοποιούνται ευρέως στην ξένη γαλακτοκομική βιομηχανία. Ταυτόχρονα, γαλακτοκομικά εργοστάσια υπό τον Όμιλο Wyeth στις Ηνωμένες Πολιτείες που επιμένουν στο σχεδιασμό εργοστασίου γαλακτοκομικών προϊόντων που πληροί τα φαρμακευτικά πρότυπα έχουν υιοθετήσει το πρότυπο ASME BPE ως κατευθυντήρια προδιαγραφή για το σχεδιασμό και την εγκατάσταση εξοπλισμού και αγωγών γαλακτοκομικών εργοστασίων. εισάγονται παρακάτω.

01

Πρότυπα υγείας των ΗΠΑ 3-A

Το αμερικανικό πρότυπο 3-A είναι ένα αναγνωρισμένο και σημαντικό διεθνές πρότυπο υγείας, που ξεκίνησε από την American Health Standards Company 3-A. Η American 3A Sanitary Standards Corporation είναι ένας μη κερδοσκοπικός συνεταιριστικός οργανισμός αφιερωμένος στην προώθηση του υγιεινού σχεδιασμού εξοπλισμού παραγωγής τροφίμων, εξοπλισμού παραγωγής ποτών, εξοπλισμού γαλακτοκομικών προϊόντων και εξοπλισμού φαρμακευτικής βιομηχανίας, ο οποίος προωθεί κυρίως την ασφάλεια των τροφίμων και τη δημόσια ασφάλεια.

Η 3-A Hygiene Standards Company οργανώθηκε από κοινού από πέντε διαφορετικούς οργανισμούς στις Ηνωμένες Πολιτείες: την American Dairy Producers Association (ADPI), τη International Federation of Food Industry Suppliers (IAFIS) και τη International Federation for Food Sanitation Protection (IAFP). , η Διεθνής Ομοσπονδία Γαλακτοκομικών Προϊόντων (IDFA) και το Συμβούλιο Σήμανσης Υγειονομικών Προτύπων 3-A. Η ηγεσία της 3A περιλαμβάνει την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA), το Υπουργείο Γεωργίας των ΗΠΑ (USDA) και τη Διευθύνουσα Επιτροπή 3-A.

Το υγειονομικό πρότυπο US 3-A έχει πολύ αυστηρούς κανονισμούς για καθαρά συστήματα σωληνώσεων, όπως στο πρότυπο 63-03 για εξαρτήματα υγιεινής σωλήνων:

(1) Ενότητα C1.1, τα εξαρτήματα σωληνώσεων που έρχονται σε επαφή με γαλακτοκομικά προϊόντα πρέπει να είναι κατασκευασμένα από ανοξείδωτο χάλυβα της σειράς AISI300, ο οποίος είναι ανθεκτικός στη διάβρωση, μη τοξικός και δεν θα μεταναστεύει ουσίες στα γαλακτοκομικά προϊόντα.

(2) Ενότητα D1.1, η τιμή Ra τραχύτητας επιφάνειας των εξαρτημάτων σωλήνων από ανοξείδωτο χάλυβα σε επαφή με γαλακτοκομικά προϊόντα δεν πρέπει να είναι μεγαλύτερη από 0,8um και θα πρέπει να αποφεύγονται νεκρές γωνίες, τρύπες, κενά κ.λπ.

(3) Ενότητα D2.1, η επιφάνεια συγκόλλησης του ανοξείδωτου χάλυβα που έρχεται σε επαφή με τα γαλακτοκομικά προϊόντα πρέπει να συγκολληθεί χωρίς ραφές και η τιμή τραχύτητας Ra της επιφάνειας συγκόλλησης δεν πρέπει να είναι μεγαλύτερη από 0,8um.

(4) Το τμήμα D4.1, τα εξαρτήματα σωληνώσεων και οι επιφάνειες επαφής με τα γαλακτοκομικά προϊόντα θα πρέπει να αποστραγγίζονται αυτόματα όταν τοποθετηθούν σωστά.

02

EHEDG Hygienic Design Standard for Food Machines

European Hygienic Engineering & Design Group European Hygiene Engineering Design Group (EHEDG). Η EHEDG ιδρύθηκε το 1989 και είναι μια συμμαχία κατασκευαστών εξοπλισμού, εταιρειών βιομηχανίας τροφίμων και ινστιτούτων δημόσιας υγείας. Κύριος στόχος του είναι να θέσει υψηλά πρότυπα καθαριότητας για τη βιομηχανία τροφίμων και συσκευασίας.

Το EHEDG στοχεύει τον εξοπλισμό επεξεργασίας τροφίμων που θα πρέπει να έχει καλό σχεδιασμό υγιεινής και να καθαρίζεται εύκολα για να αποφευχθεί η μικροβιακή μόλυνση. Επομένως, ο εξοπλισμός πρέπει να καθαρίζεται εύκολα και να προστατεύει το προϊόν από μόλυνση.

Στις «Οδηγίες Σχεδιασμού Υγειονομικού Εξοπλισμού 2004 Δεύτερη Έκδοση» του EHEDG, το σύστημα σωληνώσεων περιγράφεται ως εξής:

(1) Η ενότητα 4.1 γενικά πρέπει να χρησιμοποιεί ανοξείδωτο χάλυβα με καλή αντοχή στη διάβρωση.

(2) Όταν η τιμή pH του προϊόντος στην Ενότητα 4.3 είναι μεταξύ 6,5-8, η συγκέντρωση χλωρίου δεν υπερβαίνει τα 50 ppm και η θερμοκρασία δεν υπερβαίνει τους 25°C, ανοξείδωτος χάλυβας AISI304 ή χάλυβας χαμηλής περιεκτικότητας σε άνθρακα AISI304L που συγκολλάται εύκολα επιλέγεται συνήθως. εάν η συγκέντρωση χλωρίου υπερβαίνει τα 100 ppm και η θερμοκρασία λειτουργίας είναι υψηλότερη από 50 ℃, πρέπει να χρησιμοποιούνται υλικά με ισχυρότερη αντίσταση στη διάβρωση για να αντιστέκονται στη διάβρωση σκασίματος και ρωγμών που προκαλούνται από ιόντα χλωρίου, αποφεύγοντας έτσι τα υπολείμματα χλωρίου, όπως ο ανοξείδωτος χάλυβας AISI316 και η χαμηλή ανθρακούχο χάλυβα. Το AISI316L έχει καλή απόδοση συγκόλλησης και είναι κατάλληλο για συστήματα σωληνώσεων.

(3) Η εσωτερική επιφάνεια του συστήματος σωληνώσεων στην Ενότητα 6.4 πρέπει να είναι αυτοστραγγιζόμενη και να καθαρίζεται εύκολα. Οι οριζόντιες επιφάνειες πρέπει να αποφεύγονται και η γωνία κλίσης πρέπει να είναι σχεδιασμένη έτσι ώστε να αποφεύγεται η συσσώρευση υπολειμματικού νερού.

(4) Στην επιφάνεια επαφής του προϊόντος στην Ενότητα 6.6, η ένωση συγκόλλησης πρέπει να είναι χωρίς ραφή και επίπεδη και λεία. Κατά τη διαδικασία συγκόλλησης, πρέπει να χρησιμοποιείται προστασία αδρανούς αερίου μέσα και έξω από την ένωση για να αποφευχθεί η οξείδωση του μετάλλου λόγω υψηλής θερμοκρασίας. Για συστήματα σωληνώσεων, εάν οι συνθήκες κατασκευής (όπως το μέγεθος του χώρου ή το περιβάλλον εργασίας) το επιτρέπουν, συνιστάται η χρήση αυτόματης τροχιακής συγκόλλησης όσο το δυνατόν περισσότερο, η οποία μπορεί να ελέγξει σταθερά τις παραμέτρους συγκόλλησης και την ποιότητα των σφαιριδίων συγκόλλησης.

03

Αμερικανικό πρότυπο ASME BPE

Το ASME BPE (American Association of Mechanical Engineers, Bio Processing Equipment) είναι ένα πρότυπο που αναπτύχθηκε από την Αμερικανική Εταιρεία Μηχανολόγων Μηχανικών για τη ρύθμιση του σχεδιασμού, των υλικών, της κατασκευής, της επιθεώρησης και των δοκιμών του εξοπλισμού βιοεπεξεργασίας και των αγωγών και των βοηθητικών εξαρτημάτων τους.

Το πρότυπο δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά το 1997 για την επίτευξη ενιαίων προτύπων και αποδεκτών επιπέδων ποιότητας για τον εξοπλισμό παραγωγής που χρησιμοποιείται σε προϊόντα στη βιοφαρμακευτική βιομηχανία. Ως διεθνές πρότυπο, το ASME BPE συμμορφώνεται πλήρως με τους σχετικούς νόμους και κανονισμούς του GMP της χώρας μου και του FDA των ΗΠΑ. Είναι μια σημαντική προδιαγραφή που χρησιμοποιείται από τον FDA για τη διασφάλιση της παραγωγής. Είναι ένα σημαντικό πρότυπο για κατασκευαστές υλικών και εξοπλισμού, προμηθευτές, εταιρείες μηχανικών και χρήστες εξοπλισμού. Ένα μη υποχρεωτικό πρότυπο που χρηματοδοτείται από κοινού και αναπτύσσεται και αναθεωρείται περιοδικά.

Πρότυπα σήματα πιστοποίησης υγείας 3-A, EHEDG, ASME BPE

Προκειμένου να διασφαλιστεί η παραγωγή εξαιρετικά καθαρών προϊόντων και να μειωθεί ο κίνδυνος μόλυνσης του προϊόντος, το πρότυπο ASME BPE έχει μια συγκεκριμένη περιγραφή της τεχνολογίας αυτόματης συγκόλλησης. Για παράδειγμα, η έκδοση του 2016 έχει τις ακόλουθες διατάξεις:

(1) SD-4.3.1(β) Όταν χρησιμοποιούνται σωλήνες από ανοξείδωτο χάλυβα, επιλέγεται γενικά υλικό 304L ή 316L. Η αυτόματη τροχιακή συγκόλληση είναι η προτιμώμενη μέθοδος σύνδεσης σωλήνων. Στο καθαρό δωμάτιο, τα εξαρτήματα του σωλήνα είναι κατασκευασμένα από υλικό 304L ή 316L. Ο ιδιοκτήτης, η κατασκευή και ο κατασκευαστής πρέπει να καταλήξουν σε συμφωνία σχετικά με τη μέθοδο σύνδεσης του σωλήνα, το επίπεδο επιθεώρησης και τα πρότυπα αποδοχής πριν από την εγκατάσταση.

(2) Η κατασκευή συγκόλλησης αγωγού MJ-3.4 θα πρέπει να χρησιμοποιεί τροχιακή αυτόματη συγκόλληση, εκτός εάν το μέγεθος ή ο χώρος δεν το επιτρέπουν. Σε αυτή την περίπτωση, μπορεί να γίνει συγκόλληση με το χέρι, αλλά μόνο με τη συγκατάθεση του ιδιοκτήτη ή του εργολάβου.

(3) MJ-9.6.3.2 Μετά την αυτόματη συγκόλληση, τουλάχιστον το 20% των εσωτερικών σφαιριδίων συγκόλλησης πρέπει να επιθεωρούνται τυχαία με ένα ενδοσκόπιο. Εάν κατά την επιθεώρηση συγκόλλησης εμφανιστεί κάποιο μη κατάλληλο σφαιρίδιο συγκόλλησης, πρέπει να γίνουν πρόσθετες επιθεωρήσεις σύμφωνα με τις απαιτήσεις της προδιαγραφής μέχρι να γίνει αποδεκτό.

04

Εφαρμογή διεθνών προτύπων γαλακτοβιομηχανίας

Το πρότυπο υγιεινής 3-A γεννήθηκε τη δεκαετία του 1920 και είναι ένα διεθνές πρότυπο που χρησιμοποιείται για την τυποποίηση του υγιεινού σχεδιασμού του εξοπλισμού στη γαλακτοβιομηχανία. Από την ανάπτυξή του, σχεδόν όλες οι γαλακτοκομικές εταιρείες, οι εταιρείες μηχανικών, οι κατασκευαστές εξοπλισμού και οι αντιπρόσωποι στη Βόρεια Αμερική το έχουν χρησιμοποιήσει. Είναι επίσης γενικά αποδεκτό σε άλλα μέρη του κόσμου. Οι εταιρείες μπορούν να υποβάλουν αίτηση για πιστοποίηση 3-A για σωλήνες, εξαρτήματα σωληνώσεων, βαλβίδες, αντλίες και άλλο εξοπλισμό υγιεινής. Το 3-A θα κανονίσει τους αξιολογητές να διεξάγουν επιτόπιες δοκιμές προϊόντων και αξιολόγηση της επιχείρησης και να εκδώσουν πιστοποιητικό υγείας 3Α αφού περάσει την αναθεώρηση.

Αν και το ευρωπαϊκό πρότυπο υγείας EHEDG ξεκίνησε αργότερα από το πρότυπο 3-A των ΗΠΑ, αναπτύχθηκε γρήγορα. Η διαδικασία πιστοποίησής του είναι πιο αυστηρή από το πρότυπο 3-A των ΗΠΑ. Η αιτούσα εταιρεία πρέπει να στείλει εξοπλισμό πιστοποίησης σε εξειδικευμένο εργαστήριο δοκιμών στην Ευρώπη για δοκιμές. Για παράδειγμα, στη δοκιμή μιας φυγοκεντρικής αντλίας, μόνο όταν συναχθεί το συμπέρασμα ότι η ικανότητα αυτοκαθαρισμού της αντλίας δεν είναι τουλάχιστον μικρότερη από την ικανότητα αυτοκαθαρισμού του συνδεδεμένου ευθύγραμμου αγωγού, μπορεί να ληφθεί το σήμα πιστοποίησης EHEDG για καθορισμένη χρονική περίοδο.

Το πρότυπο ASME BPE έχει ιστορία σχεδόν 20 ετών από την ίδρυσή του το 1997. Χρησιμοποιείται σχεδόν σε όλες τις μεγάλες βιοφαρμακευτικές βιομηχανίες και εταιρείες μηχανικής, κατασκευαστές εξοπλισμού και αντιπροσώπους. Στη γαλακτοβιομηχανία, η Wyeth, ως εταιρεία Fortune 500, τα γαλακτοκομικά της εργοστάσια έχουν υιοθετήσει τα πρότυπα ASME BPE ως κατευθυντήριες προδιαγραφές για το σχεδιασμό και την εγκατάσταση εξοπλισμού και αγωγών εργοστασίων γαλακτοκομικών προϊόντων. Έχουν κληρονομήσει τις έννοιες διαχείρισης παραγωγής των φαρμακευτικών εργοστασίων και έχουν υιοθετήσει την τεχνολογία αυτόματης συγκόλλησης για την κατασκευή προηγμένης γραμμής παραγωγής γαλακτοκομικών προϊόντων.

Η τεχνολογία αυτόματης συγκόλλησης βελτιώνει την ποιότητα των γαλακτοκομικών προϊόντων

Σήμερα, καθώς η χώρα δίνει αυξανόμενη προσοχή στην ασφάλεια των τροφίμων, η ασφάλεια των γαλακτοκομικών προϊόντων έχει γίνει κορυφαία προτεραιότητα. Ως προμηθευτής εξοπλισμού εργοστασίων γαλακτοκομικών προϊόντων, είναι ευθύνη και υποχρέωση να παρέχει υψηλής ποιότητας υλικά και εξοπλισμό που συμβάλλουν στη διασφάλιση της ποιότητας των γαλακτοκομικών προϊόντων.

Η τεχνολογία αυτόματης συγκόλλησης μπορεί να εξασφαλίσει τη συνοχή της συγκόλλησης χωρίς την επίδραση ανθρώπινων παραγόντων και οι παράμετροι της διαδικασίας συγκόλλησης όπως η απόσταση ράβδου βολφραμίου, το ρεύμα και η ταχύτητα περιστροφής είναι σταθερές. Οι προγραμματιζόμενες παράμετροι και η αυτόματη καταγραφή των παραμέτρων συγκόλλησης ικανοποιούν εύκολα τις τυπικές απαιτήσεις και η απόδοση παραγωγής συγκόλλησης είναι υψηλή. Όπως φαίνεται στο Σχήμα 3, ο αγωγός αποδίδει μετά από αυτόματη συγκόλληση.

Η κερδοφορία είναι ένας από τους παράγοντες που πρέπει να λάβει υπόψη κάθε επιχειρηματίας γαλακτοβιομηχανίας. Μέσω της ανάλυσης κόστους, διαπιστώθηκε ότι η χρήση της τεχνολογίας αυτόματης συγκόλλησης απαιτεί μόνο από την κατασκευαστική εταιρεία να εξοπλίσει μια αυτόματη μηχανή συγκόλλησης, αλλά το συνολικό κόστος της γαλακτοκομικής εταιρείας θα μειωθεί σημαντικά:

1. Μειώστε το κόστος εργασίας για τη συγκόλληση αγωγών.

2. Επειδή τα σφαιρίδια συγκόλλησης είναι ομοιόμορφα και τακτοποιημένα και δεν είναι εύκολο να σχηματιστούν νεκρές γωνίες, το κόστος του καθημερινού καθαρισμού CIP αγωγού μειώνεται.

3. Οι κίνδυνοι ασφάλειας συγκόλλησης του συστήματος αγωγών μειώνονται σημαντικά και το κόστος κινδύνου για την ασφάλεια των γαλακτοκομικών προϊόντων μειώνεται σημαντικά.

4. Η ποιότητα συγκόλλησης του συστήματος αγωγών είναι αξιόπιστη, η ποιότητα των γαλακτοκομικών προϊόντων είναι εγγυημένη και το κόστος των δοκιμών προϊόντων και των δοκιμών αγωγών μειώνεται.